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品牌产物

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盐酸氨溴索注射液

【药品名称】

通用称号:盐酸氨溴索注射液

英文名称:Ambroxol Hydrochloride Injection

【成份】

主要成份盐酸氨溴索。辅料:枸橼酸、磷酸氢二钠、氯化钠、打针用水。

【性状】

无色澄明液体。

【适应症】

适用于伴随痰液排泄不正常及排痰功用不良的急性、慢性肺部疾病。比方慢性支气管炎急性减轻、喘气型支气管炎及支气管哮喘的祛痰医治。手术后肺部并发症的预防性医治。早产儿及新生儿的婴儿呼吸困顿综合症(IRDS)的医治。

【用法用量】

慢速静脉输注。成人及12岁以上儿童:天天2-3次,每次15mg,严峻病例可增至每次30mg。6-12岁儿童:天天2-3次,每次15mg。2-6岁儿童:天天3次。每次7.5mg。2岁以下儿童:天天2次,每次7.5mg。均为慢速静脉注射。

婴儿呼吸困顿综合症(IRDS)的医治:逐日用药总量以婴儿体重计较,30mg/kg,分4次给药。应利用注射器泵给药,静脉注射工夫最少5分钟。

本注射液亦可与葡萄糖(需在2小时内利用终了)、果糖、盐水或林格氏液混淆静脉点滴利用。制止本品(PH5.0)与PH大于6.3的其他偏碱性溶液混淆,由于PH值增长会招致发生本品游离碱沉淀。

【不良反应】【注意事项】详见产物内说明书

【忌讳】已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜利用。

【妊妇及哺乳期妇女用药】

临床前实验及用于怀胎28周后的大量临床经历显现,对怀胎没有不良影响。但怀胎时期,特别是怀胎前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁,但医治剂量对婴儿应无影响。

【儿童用药】拜见[用法用量]。

【老年用药】无特别注意事项。

【药物相互作用】

本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同医治可降低抗生素在肺构造浓度,无与其他药物适用的临床相干不良反应的报导。

【药物过量】

症状

过量服用本品,未发作中毒征象。偶见短时间如坐针毡及腹泻的报导。

胃肠道外给药天天最高剂量可达15mg/kg,口服给药天天最高剂量达25mg/kg,本品仍表示有很好的耐受性。

按照临床前研讨推荐,极端过量服用药物时,会呈现流涎、恶心、吐逆及低血压。

医治办法

除极端过量时,普通不思索催吐、洗胃等抢救步伐。

倡议对症医治。

【药理毒理】

氨溴索为溴己新在体内的代谢物,具有增进黏痰解除及消融分泌物的特性,它可增进呼吸道内粘稠分泌物的解除及削减黏液的滞留,因此明显增进排痰,改进呼吸。使用氨溴索医治时,病人黏液的排泄可恢复至正常,咳嗽及痰量凡是明显削减,呼吸道粘膜上的表面活性物资因此能阐扬其一般的庇护功用。

    Ames实验和微核试验表白,盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌性研讨显现,盐酸氨溴索无致癌性。

【药代动力学】

本品从血液至构造的散布快而明显,肝脏为次要靶器官,约莫85%(80%-90%)的氨溴索与血浆卵白分离,血浆半衰期为7-12小时,没有积累效应。盐酸氨溴索次要在肝脏代谢,约莫90%由肾脏肃清。

因为血浆卵白分离率高,散布容积大,以及药物从构造进入血液的再分布速度慢,氨溴索无法常常透析或强迫性利尿消弭。

严峻肝功能不全时,氨溴索肃清率低落20%-40%。

严峻肾功能不全时,氨溴索代谢产品的消弭半衰期将会耽误。

氨溴索可进入脑脊液,穿过胎盘屏蔽并可进入母体乳汁。

【储藏】

遮光,密闭保留。

【包装】

棕色玻璃安瓿,6/盒。

【有效期】

24个月。

【施行尺度】

YBH00342016

【批准文号】

国药准字H20163052

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